药物临床试验机构
广西医科大学第二附属医院药物临床试验机构
一、药物临床试验机构概况
我院药物临床试验机构成立于2018年3月，下设药物临床试验机构办公室、临床试验资料室、试验药物储藏室，并建立了完整的药物临床试验管理制度和SOP，从设计、实施、总结等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。2019年10月16日我院通过国家药品监督管理局的资格认定，具有药物临床试验机构资格。现备案有呼吸内科、消化内科、心血管内科、肿瘤科、血液内科、内分泌、放射治疗、器官移植、肾病学、免疫学共10个专业，可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验。作为广西医科大学直属附属医院(临床医学院)，依托和共享广西医科大学资源，师资力量雄厚、医疗技术先进、科研实力突出，保证试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保护受试者安全与健康。
二、药物临床试验机构基本信息
机构主任：钟小斌
机构办公室主任：廖作庄
机构办公室秘书、资料管理员：苏延旭
药物管理员：于楠楠
办公室质量管理员：于楠楠、苏延旭
办公地址：广西南宁市西乡塘区大学东路166号，广西医科大学第二附属医院行政三区
机构办公邮箱：efygcp@163.com
机构办公室电话/传真：0771-3370757
三、临床试验工作流程
四、药物临床试验伦理委员会基本信息
五、伦理审查流程
六、附件
